北京市药监局药品生产处联合第三分局召开南片区中药饮片生产企业生产管理暨风险警示会

为进一步强化中药饮片质量安全监管，压紧压实生产企业质量安全主体责任，近日，市药监局药品生产处联合第三分局，组织南片区中药饮片生产企业召开生产管理暨风险警示会。

会上，市药监局逐一听取了各企业追溯码系统应用落地及中药饮片集采筹备工作进展，通报了中药饮片生产企业年报报送情况，梳理了近年来GMP符合性检查以及日常监督检查中发现的突出问题并进行风险提示，并对重点企业GAP种植规范运营模式开展摸底调查。

会议紧扣行业风险防控要点与监管核心方向，市药监局药品生产处相关负责人重点强调三项硬核工作要求：

一要严守安全底线，保障稳健发展。企业须坚守药品质量安全生命线，严格执行GMP规范要求，严把药材溯源、炮制加工、过程控制、成品检验全流程关口；规范经营销售行为，严守流通销售安全底线，恪守行业信用准则、维护企业信用评级，守住法律和信用红线，推动企业规范经营、诚信立业、平稳可持续发展。

二要压实主体责任，筑牢质量防线。企业要切实履行药品质量安全首要责任，健全质量管理体系，完善内控管理制度，压实各岗位、各环节履职责任；常态化开展自查自纠与隐患排查，从严规范生产经营行为，全方位构筑中药饮片质量安全防护屏障；严守中药饮片集采规则，严控中标饮片供给质量，全力保障市场稳定供应。

三要转变管理思路，推动中药创新。企业需打破传统管理模式，主动转变经营与管控理念，依托追溯体系、数字化管控等现代化手段，优化生产工艺、升级管理模式，深耕标准化，驱动中医药产业提质增效、高质量升级，切实保障中药饮片质量安全，助力首都中医药产业高质量发展。