关于公开征求《第二批全国中药饮片联盟采购主要规则和拟采购品种清单(征求意见稿)》意见的通知

第二批全国中药饮片联盟采购主要规则和拟采购品种清单（征求意见稿）

为贯彻落实国务院关于规范化制度化常态化开展集采工作的部署，根据《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（ 国办发〔2025〕11 号）关于优化中药集中采购政策的要求，全国中药饮片联盟采购办公室细化完善中药饮片集采具体规则，形成第二批全国中药饮片采购联盟集中采购主要规则。

一、覆盖范围

（一）采购品种范围。按照临床用量较大、采购金额较高等原则，第二批全国中药饮片联采拟采购 41 个品种，每个品种分为选货、统货 2 个规格等级。根据《中华人民共和国药典（2025年版）》和专家意见，形成各品种性状描述及各品规规格等级要求（见附件 ）。

（ 二）申报资格。申报企业和品种应不存在以下情形：申报企业在 1 年内不符合药品生产质量管理规范（ GMP ）要求或被暂停生产；因纳入集采违规名单等原因被取消参加全国中药饮片联采资格。申报药品在 1 年内被省级（含）以上药品监督管理部门质量检验不合格。

二、医药机构报量和协议采购量

（一）填报需求量。医药机构结合历史采购量、临床使用状况等因素按厂牌如实报量。原则上每个品种的报量总数不低于上一年度实际使用量的 80%。实际采购中药饮片明显高于集采品种选货规格等级的三级医疗机构，可适当减少报量或不报量。

（ 二）协议采购量。协议采购量按医药机构采购需求量的80%确定。

三、入围和中选规则

（一）最高有效申报价。根据医药机构填报的历史采购价格以及市场调研数据等综合分析确定各品规最高有效申报价，申报企业首轮报价不得超过最高有效申报价。

（ 二）综合评审。综合评审指标总分值 100 分。包括：医疗机构报量集中度指标（30 分），其中联盟地区采购需求量 18 分、医疗机构覆盖数量 12 分； 申报品种指标（ 35 分），其中 GAP基地 10 分、追溯体系 10 分、道地药材 10 分、趁鲜切制 5 分；首轮报价指标（35 分）。

（ 三）入围规则。按照综合评审指标计算申报企业在各联盟地区的综合评审得分，由高到低确定顺位，排名前 30%的企业确定为入围该联盟地区二轮报价企业。其中，联盟地区同品规有效申报企业数≤6 家的全部入围，7-18 家的最多入围 6 家，≥19 家的最多入围 50 家。

（ 四）二轮报价。参照入围企业首轮报价的算术平均值，确定各品规二轮报价最高值。入围企业开展第二轮报价，第二轮报价须不高于二轮报价最高值及其首轮报价。第二轮报价较二轮报价最高值降幅≥15%的，获得拟中选资格。入围企业降幅未达到15%，其报价≤联盟地区同品规最低申报价 1.2 倍的，除第二轮报价最高的外，其他可获得拟中选资格。

（五）样品评审。获得拟中选资格的企业，按申报产地逐一提供每个品规样品。样品评审符合集采要求的，获得中选资格。

四、协议采购量分配

医药机构填报采购需求的药品若在该医药机构所在地区的中选范围，中选价格由低至高排名在中选企业总数前 40%的企业，该医药机构填报的对应协议采购量的 100%分配给该中选企业；排名不在前 40%范围或未中选的企业，医药机构填报的该企业协议采购量纳入待分配量。待分配量由医药机构在供应本地区的中选药品中自主选择分配。

五、配套政策

（一）强化质量约束。中选企业供应中选药品存在与申报药品追溯信息、产地等不符，发生严重质量问题，被药品监督管理部门暂停生产、销售、使用等情况的，取消企业或品种中选资格，视情节轻重列入违规名单并取消其 2 年内参与各联盟地区药品集中采购活动的资格。

（ 二）强化供应保障。采购周期内，医药机构实际采购量在当年协议采购量 2 倍以内的， 中选企业应按中选价格进行供应，直至采购周期届满。未按医药机构采购需求及时供应，经医药机构所在地区医保部门约谈督导整改不到位的，取消企业或品种中选资格，视情节轻重列入违规名单并取消其 2 年内参与各联盟地区药品集中采购活动的资格，由相关省份按照医药价格和招采信用评价制度予以失信评级。采购周期内，若医药机构实际采购量超过当年协议采购量 2 倍以上，经与本联盟地区该品规所有中选企业协商后均无法按中选价格供应的，经报联盟地区省级医保部门同意后，可由医药机构自行采购。

（ 三）强化追溯要求。 医保部门将探索制定中药饮片“一物一码”追溯政策要求，引导生产企业逐步实现对各级销售包装单元赋码，并做好各级销售包装单元药品追溯码之间的关联，保证药品追溯码的准确性、唯一性。政策出台后，相关要求将作为后续全国中药饮片联采评审指标。

附件：第二批全国中药饮片采购联盟集中采购品种清单