全国第四批中成药集采开标在即，行业即将洗牌

4月21日，全国中成药联合采购办公室发布第四批全国中成药联盟集采最新消息，公布包括企业、产品信息在内的9项数据。

为帮助大家更好理解，笔者现就此次中成药集采特点和报价规则进行解读。

01

第四批全国中成药集采呈现三大特点

与前三批集采相比，本次集采共有以下几个特点：

1.品种涵盖治疗领域广

第四批全国中成药集采的28个产品组涉及8个治疗领域

从治疗领域品种数量看，呼吸系统疾病用药最多，其次是消化系统疾病用药、补气补血类用药、心脑血管疾病用药。

呼吸系统和消化系统用药合计占比约为48%，是本次集采重点领域。

2.独家品种数量最多

此次集采品种既有如穿心莲片、归脾丸、感冒清热颗粒等，涉及企业数超100家的品种，同时也包含6个独家品种，分别是：

贵州百灵的银丹心脑通软胶囊，贵州神奇药业的银盏心脉滴丸，江苏康缘的银杏二萜内酯葡胺注射液，成都百裕的银杏内酯注射液，德国凯旋的迈之灵片和德国威玛舒培的马栗种子提取物片。

值得说明的是，外资品种是第一次被纳入中成药集采。此外，还有40个独家剂型。

3.集采中选品种采购期延长

第四批采购周期较前三批延长，文件明确采购周期至2028年12月31日，意味着有利于稳定企业预期，同时未中选企业或面临较长时间的院内市场弱势。

02

鼓励企业主动参与集采

集采并非单纯的强制性政策行为，国家也在鼓励企业主动参与集采。主要体现在以下三个方面：

1.集采扣分项占比逐步减少

在技术评价指标与分值表中，整个技术评价指标由第三批的3个评分项+1个加分项+3个扣分项变为第四批的3个评分项+2个加分项+3个扣分项。

同时，扣分项的最大扣分力度显著降低。新增项显示了新规则对于药品临床价值证据的重视，扣分力度下降显示出政策鼓励企业能够积极参与集采，充分地激发市场活力。

但需要说明的是，扣分项力度减少，并非对企业要求降低，而是对企业高质量发展的认可。

2.程序持续优化，竞价规则愈发科学

一是，避免单一价格竞争。

入围企业综合得分依然沿用价格竞争得分（权重60%）与技术评价得分（权重40%），但在价格竞争得分的计算上，变为通过报价降幅、日均费用确定价格竞争得分，价格竞争得分 = 降幅得分（权重 80%）+ 日均费用水平得分（权重 20%）。这样既考虑了价格降幅，也考虑了成本。

二是，中选规则多重性。

第四批全国中成药集采，企业可通过四条路径获得拟中选资格，分别是直接拟中选、议价拟中选、增补拟中选、复活拟中选；同时相对第三批，第四批放宽了直接拟中选要求。

在获得直接拟中选资格中，入围企业报价代表品基准价格计算的日均费用不高于同采购组日均费用均值的，其报价代表品报价降幅由第三批的 “大于30%”调整为“大于20%”；

入围企业报价代表品基准价格计算的日均费用高于同采购组日均费用均值的，其报价代表品报价降幅由第三批的“大于40%”调整为“大于30%”。

在采购量分配上，第四批中，复活中选品种的基础量从0%增加到40%，医院的自主分配权也增加了10%。

03

获集采红利

药企需在三方面加强建设

集采大门正在向所有中成药企业开放，与此同时，企业是否可以获得集采红利，也需要加强自身建设。

1.打造中成药企业全产业链

中药产业从种植、加工到终端销售形成完整产业链，企业需通过自建基地、战略合作、共建种植基地等模式，向上游延伸把控中药材种植源头，严控原料质量与生产成本，杜绝以次充好；打通产业链各环节，建立从“药材产地—采收—加工—炮制—检验—销售”的一物一码追溯体系。

同时，在成药生产环节，严格遵守新颁布的《中药生产监督管理专门规定》，确保药品的质量。只有在保证质量的前提下去降低成本，才是集采中标的可行之路。

2.中成药企业产能保障

企业产品中标往往意味着更大压力，对企业的生产能力，资金状况，以及对中标产品的价格预判，都提出了更高要求。

回顾已经开展的三批中成药集采，因断供被公开取消资格的企业和品种数量有十个左右。同时也有二十余家企业因为供应不足和配送为零等原因，被公开处罚或取消中标资格。

这些问题产生的原因与中药材价格暴涨导致的成本倒挂、受气候影响导致原料短缺均有一定关系。特别是对一些中小企业而言，更容易因现金流压力而产生断供和供应不足情况。

3.企业营销模式多样化

在政策导向下，产品中选往往是企业首选，但未中选也并不意味着失去在市场中发展的机会。

在当今全域营销模式驱动下，非中标品种同样在市场中可以博得一席之地。

院外市场基层终端已经成为非中选产品的应用舞台。当然，前提条件是企业具备产品价值与独特竞争优势。针对产品的治疗价值的临床挖掘，针对不同客户群体的细分，都会给未中标产品在市场上生存和发展的机会。

因此，对于集采压力较大的品种，企业需尽早布局院外市场，发展产品渠道优势和品牌认知度。

未来，具有高价值产品、合规发展、具备全产业链布局优势的企业，将会获得更多发展机会。