山东省药监局六分局联合菏济两地开展中药饮片及配方颗粒不良反应监测专项行动

近日，山东省药监局六分局联合菏泽市、济宁市市场监管部门，在辖区范围内启动中药饮片和中药配方颗粒不良反应监测专项工作，进一步压实企业主体责任，提升中药安全监测能力，切实保障公众用药安全。

此次专项工作聚焦中药生产企业主体责任落实，要求各企业建立健全不良反应监测管理制度，明确专职人员，规范信息收集与报告流程，并加强中医药基础理论与监测技能培训。同时，三部门强化组织协调与分类推进，按照职责分工落实监测工作，确保主体全覆盖、政策传达无遗漏。在工作推进中，三方密切合作，针对中药生产企业和医疗机构等不同环节，建立信息对接和协同处置机制，提升整体监测效能。

为提升监测工作的专业化水平，济宁、菏泽两市药品不良反应监测中心将于2026年3月联合举办中药不良反应监测专题培训，重点涵盖信息收集、风险信号挖掘等内容。届时还将组织部分企业赴先进地区开展实地学习交流。与此同时，山东省药监局六分局与两市市场监管部门将于3月联合召开中药饮片和中药配方颗粒生产企业座谈会，深入了解企业生产与监测现状，听取意见建议，研究完善监测工作机制，推动各方责任落实到位。

下一步，山东省药监局六分局将继续联合菏泽、济宁两地市场监管部门开展监督检查，对监测工作落实不力的企业和单位进行约谈并督促整改，确保中药饮片和中药配方颗粒不良反应监测工作走深走实、见行见效，为中药产业高质量发展提供有力保障。